Βιολογική ανάπτυξη προϊόντων
Οι πρόοδοι στην ανάπτυξη σωματικών κυττάρων και ιστού, τον προσδιορισμό των πολυάριθμων cytokines και των γονιδίων, και τις περίπλοκες μεθόδους χωρισμού και πολιτισμού κυττάρων το έχουν κάνει προκλητικό για τους μεμονωμένους ανακριτές και τις εταιρίες ξεκινήματος για να αναπτυχθεί η νέα ιστού, και γονίδιο-βασισμένη θεραπεία κυττάρων. Παίρνει την εμπειρία για να πλοηγήσει τις ρυθμιστικές απαιτήσεις FDA και τις εξελισσόμενες τρέχουσες καλές κατασκευαστικές πρακτικές (cGMP) και τις τρέχουσες ορθές πρακτικές ιστού (cGTP) για αυτά τα προϊόντα.
Τα ποιοτικά συστήματα είναι ηγέτης στην ανάπτυξη και την παραγωγή των νέων biotherapeutic προϊόντων. Η περιεκτική προσέγγισή μας, που ενσωματώνει τον πιό πρόσφατο στη ανάπτυξη προϊόντος, την ποιότητα και τη ρυθμιστική υποστήριξη--βοήθειες για να βεβαιώσει την εφαρμογή μιας στρατηγικής σύμφωνης με τους κλινικούς και στόχους ανάπτυξης.
